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Japan Practice

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Japan Services Team

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Nextrove’s Japan experts have in-depth background in Pharmacovigilance (PV) and over a decade of consulting experience in end-to-end business process and technical services. In addition to having a deep knowledge of PV in Japan, all of our consultants are fluent in native-level Japanese and English which ensures smooth communication with other countries such as those in the US and Europe.

Our services include:

  • Pharmacovigilance System Assessment and Selection
  • Business process design
  • Requirements & Configuration
  • System Customization
  • Reporting including development of custom reports (OBIEE, BIP, Business Objects, Cognos, Tableau, Spotfire)
  • Data Migration and Transformation

  • System Integration
  • Validation (Japanese/English)
  • Training (Japanese/English)
  • Hypercare/Ongoing Support (Japanese/English)
  • Documentation Support
    1. SOP creation/review (Japanese/English)
    2. User manual (Japanese/English)

日本サービス事業部

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弊社の日本サービス事業部のコンサルタントは長年培ったPVの知識とコンサルティングの経験を活かし、エンド・ツー・エンドなビジネスプロセス又はテクニカルサービスをご提供致します。当部のコンサルタントは日本の規制のノウハウだけではなく、全員ネイティブレベルの英語と日本語を兼ね備えておりますのでアメリカ、ヨーロッパ等他国との円滑なコミュニケーションをとることができます。

サービス一覧:

  • PVシステムの検討と選択
  • ビジネスプロセスの構築
  • 要件の収集とシステムのコンフィグ
  • システムのカスタマイズ
  • レポートの作成(OBIEE、BIP、ビジネスオブジェクツ、Cognos、Tableau、Spotfire)
  • データ移行と修正

  • システムインテグレーション
  • バリデーション
  • トレーニング
  • サポート
  • 書類作成
    1. SOP
    2. ユーザーマニュアル、等