Nextrove托管服务

Nextrove在药物安全与药物警戒领域的深厚经验，助力制药企业专注药品研发和患者安全的核心使命。

Nextrove托管服务专为满足药物警戒领域的独特需求而定制。我们的服务涵盖系统实施、数据管理、法规合规及持续支持，使制药公司能专注于药品研发和患者安全的核心使命。

Nextrove服务旨在降低系统维护成本，快速解决生产问题，从而提升您的运营效率。凭借遍布全球的团队，我们提供专家资源的全天候支持。

无论您需要持续配置管理的技术援助，还是解决业务问题的功能支持，我们都将为您提供全天候保障

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与Nextrove合作

  • 问题排查与解决: 我们与您的业务和IT团队紧密合作，按照约定的SLA快速进行问题分类和解决。我们的团队会记录修复措施，并根据您的标准操作规程进行部署。
  • 常规更新管理: 我们负责权限管理、MedDRA/WHO Drug/J Drug词典更新，持续监督产品/许可证/研究（PLS）状态，并维护报告规则。
  • 配置维护: 服务涵盖E2B变更、ESM配置文件更新、Axway合作伙伴更新，与EMA/FDA/中国药监局开展E2B试点，PMDA连接测试，以及报告目的地、邮件接收人、工作流、字段验证、叙述报告和信函模板的更新。
  • 变更管理: 我们采用客户或内部标准操作规程执行变更管理，主导需求收集、分析、实施、验证及全环境部署。
  • 报告与分析: 处理特别报告需求、审计支持、聚合报告（PADER/PBRER清单、CIOMS II及线状列表），按月生成信号报告，并使用OBIEE/BIP/BO/Cognos或SQL查询生成高级指标。
  • 人员扩充: 通过Nextrove在美国、加拿大、欧盟、中国和印度的专业团队增强您的配置。我们的项目经理、业务分析师、技术顾问和质控资源可提供临时或长期支持，代表您开展工作并接受您的指导。

特点

选择我们的药物警戒IT托管服务，利用全面解决方案提升您的药物警戒工作安全性、合规性和运营效率。凭借对卓越的承诺和深厚的行业经验，我们将确保贵机构充分具备应对现代药物警戒挑战的能力。

  • 提升合规性:确保符合全球监管标准，降低不合规风险。
  • 提高效率: 通过流程优化和先进技术提升药物警戒运营效率。
  • 数据安全: 采用多层防护机制保障敏感药物警戒数据安全，防止未经授权访问和泄露。
  • 可扩展性: 提供弹性扩展解决方案，适应组织发展需求，满足日益增长的数据量和法规要求。
  • 成本节约: 通过高效托管服务和战略性IT投入，降低IT支出和运营成本。
  • 专业经验: 配备深谙行业知识与药物警戒IT解决方案技术的专家团队。

探索Nextrove如何支持您的系统维护，快速响应更新与问题处理。

立即联系我们预约咨询。

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