ArisGlobal LSMV 服务


Nextrove为ArisGlobal LifeSphere安全平台生态系统的实施提供端到端管理、咨询、定制开发和托管服务支持,涵盖LifeSphere Multivigilance(LSMV)、LifeSphere报告与分析(LSRA)、EvTriage以及LifeSphere信号与风险管理(LSSRM)。

Nextrove专注于为LSMV实施、升级、影响评估和迁移提供端到端解决方案。我们的团队由前ArisGlobal领域专家和经验丰富的专业人士组成。

凭借与已验证实施方法论相匹配的知识资产和内部加速工具,Nextrove具备独特优势,能够成功与客户建立合作伙伴关系,同时缩短周期并降低实施成本。

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我们的LSMV实施服务包括:

  • 项目管理
  • 业务流程优化与培训
  • 系统安装与升级
  • 配置要求
  • 数据迁移
  • 数据清洗与个例数据更新
  • LSRA报告与分析(含定制报告开发及监管定期报告配置)
  • 计算机系统验证

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优势


  • 专业经验: 我们的团队由拥有20年以上药物警戒和LSMV安全套件实施经验的资深专家组成。作为药物警戒领域的领先服务提供商,我们与行业领导者保持紧密合作。
  • 成功实践: 我们在全球多样化环境中完成过大量无缝实施、升级和迁移案例,提供可靠合规的解决方案以提升效率并降低风险。
  • 定制方案: 我们根据客户具体业务需求定制服务,确保LSMV系统能有效支持独特的业务流程与要求。
      • 业务流程再造
      • 专属定制开发
      • 迁移工具包
  • 合规与质量: 我们恪守严格的质量标准并遵循监管要求,确保您的药物警戒运营始终符合规范。
  • 支持与培训: 在系统升级、迁移实施后,我们将持续提供技术支持、培训服务及维护方案,助力团队能力提升,确保系统性能最优化并维持合规运营。

特点


  • 合规保障: 我们以严谨方法确保您的药物警戒流程符合全球监管标准。我们提供全面的文档和验证服务,以支持审计和检查。
  • 运营效率: 通过自动化日常任务并优化工作流程,我们助力您的团队专注于战略活动。这种效率转化为降低运营成本和更快的响应时间。
  • 风险管理: 主动风险规避是我们的核心方法。我们实施强大的监控和报告机制,以便及早发现潜在问题,从而能够及时干预。
  • 可扩展性: 无论您是扩大运营规模还是适应监管要求的变化,我们的解决方案都能无缝扩展,在不影响性能或合规性的前提下支持您的业务增长。
  • 定制化解决方案: 我们根据贵组织的独特需求设计Argus实施方案。这包括配置工作流程、数据结构和用户界面,以最大限度地提高可用性和效率。
  • 高级升级服务: 我们的升级服务可助您顺利过渡至最新版Argus Safety,通过充分利用新增功能和改进优化,在确保最短停机时间的同时为团队提供全面培训保障。
  • 平稳迁移: 我们经过验证的方法论可最大限度降低从遗留系统迁移至Argus Safety平台的相关风险。我们进行彻底的数据映射、验证和测试,以确保操作连续性和数据完整性。
  • 集成专业知识: 与您现有IT基础设施的无缝集成至关重要。我们在将Argus Safety与ERP系统、临床试验管理系统及其他药物警戒工具进行整合以实现一体化解决方案方面拥有丰富经验。

了解Nextrove如何支持您的药物警戒系统

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