Nextrove 매니지드 서비스
Nextrove는 약물 안전성과 약물감시에 대한 풍부한 경험을 바탕으로, 제약회사가 신약 개발과 환자 안전이라는 본연의 사명에 집중할 수 있도록 지원합니다.
Nextrove의 매니지드 서비스는 약물감시 분야의 고유한 요구를 충족하도록 맞춤화되어 있습니다. 당사의 서비스는 시스템 구현, 데이터 관리, 규제 준수, 지속적인 지원을 포함하며, 제약회사가 신약 개발과 환자 안전이라는 본연의 사명에 집중할 수 있도록 합니다.
Nextrove의 서비스는 시스템 유지 관리 비용을 절감하고 운영 이슈에 대한 신속한 해결을 통해 운영 효율성을 향상시키도록 설계되었습니다. 전 세계에 걸친 팀을 통해 24시간 연중무휴 전문가 지원을 제공합니다.
지속적인 구성 관리에 대한 기술 지원이든, 비즈니스 이슈 해결을 위한 기능적 지원이든, 언제든지 연중무휴로 지원해 드립니다.
Nextrove와의 파트너십
이슈 분류 및 해결: 당사는 귀사의 비즈니스 및 IT 팀과 협력하여 합의된 SLA 내에서 신속하게 이슈를 분류하고 해결합니다. 당사 팀은 해결 방안을 문서화하고, 귀사의 SOP에 따라 이를 배포합니다. 정기 업데이트: 당사는 접근 권한을 관리하고, MedDRA, WHO Drug, J Drug 사전의 업데이트를 수행하며, 제품, 라이선스, 연구(PLS)에 대한 지속적인 관리와 보고 규칙 유지를 담당합니다. 구성 유지 관리: 당사의 서비스에는 E2B 변경, ESM 프로파일 업데이트, Axway 파트너 업데이트, EMA, FDA, 중국과의 E2B 파일럿 수행, PMDA 연결성 테스트, 그리고 보고 대상, 이메일 수신자, 워크플로우, 필드 검증, 내러티브, 서신 템플릿에 대한 업데이트가 포함됩니다. 변경 관리: 당사는 고객 또는 내부 SOP에 따라 변경 관리를 수행하며, 요구사항 수집, 분석, 구현, 밸리데이션, 모든 환경에 걸친 배포를 주도합니다. 보고 및 분석: 당사는 ad-hoc 보고 요청, 감사 지원, 집계 보고서(PADER, PBRER 목록, CIOMS II, 라인 리스팅), 월간 시그널 보고서, 그리고 OBIEE, BIP, BO, Cognos 또는 SQL 쿼리를 활용한 고급 지표 분석을 수행합니다. 인력 보강: 미국, 캐나다, EU, 중국, 인도에 있는 Nextrove의 숙련된 전문가들을 통해 귀하의 팀을 강화하세요. 당사의 프로젝트 매니저(PM), 비즈니스 분석가(BA), 기술 전문가(TA), 품질 보증/품질 관리(QA/QC) 인력은 단기 또는 장기 역할에 투입될 수 있으며, 귀사를 대신해 귀하의 감독 하에 업무를 수행합니다.
특징
귀사의 약물감시 IT 매니지드 서비스를 위해 Nextrove와 파트너십을 맺고, 당사의 종합 솔루션을 활용하여 약물감시 운영의 안전성, 규제 준수, 효율성을 향상시켜 보세요. 탁월함에 대한 우리의 확고한 의지와 업계 전반에 걸친 풍부한 경험을 바탕으로, 귀사의 조직이 현대 약물감시의 다양한 과제를 성공적으로 대응할 수 있도록 지원합니다.
강화된 규제 준수: 전 세계 규제 기준에 대한 철저한 준수를 통해 비규제 준수 이슈의 발생 위험을 최소화합니다. 향상된 효율성: 프로세스 간소화 및 첨단 기술을 통해 약물감시 운영의 효율성을 극대화합니다. 데이터 보안: 무단 접근 및 침해로부터 민감한 약물감시 데이터를 보호하기 위한 강력한 보안 조치를 제공합니다. 확장성: 증가하는 데이터 볼륨과 규제 요건을 수용할 수 있도록 귀사의 성장에 맞춰 유연하게 확장 가능한 솔루션을 제공합니다. 비용 절감: 효율적인 매니지드 서비스와 전략적인 IT 투자로 IT 운영 비용과 전반적인 운영 비용을 절감합니다. 전문성 및 경험: 약물감시 IT 솔루션 분야의 깊은 산업 지식과 기술 전문성을 갖춘 전문가 팀의 역량을 활용할 수 있습니다.
Nextrove가 귀사의 시스템 유지 관리를 어떻게 지원하고, 업데이트 및 이슈에 대해 신속한 해결을 제공할 수 있는지 알아보세요.
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